Transformamos su materia prima semiterminada en producto final listo para distribución a través de nuestra plataforma robótica de envasado, sellado y acondicionamiento secundario. Con certificaciones BPM y trazabilidad punto-a-punto, eliminamos su CapEx de planta y aceleramos su time-to-shelf en el mercado nacional y de exportación.
Cuatro barreras estructurales separan a las marcas costarricenses de su próximo nivel de escala industrial.
Adquirir, instalar y validar maquinaria de envasado automático representa una inversión de capital prohibitiva: encapsuladoras, llenadoras de polvo, líneas de gomificación, sistemas de inspección y validaciones GMP fácilmente superan los siete dígitos antes de producir una sola unidad.
Operar líneas farmacéuticas exige equipos técnicos especializados, ingenieros de procesos, QA/QC y mantenimiento predictivo. Construir ese know-how internamente toma años y desvía el foco de su core business: la marca y la comercialización.
Cualquier desviación en cuartos limpios, cross-contamination o falla en el control microbiológico se traduce en lotes rechazados, recalls regulatorios y daño irreversible a la reputación de su marca frente a Ministerio de Salud y mercados de exportación.
Coordinar maquilas fragmentadas, importar materiales, esperar registros y batch-releases manuales convierte un lanzamiento en un proceso de 9 a 12 meses. Mientras tanto, su competencia ocupa el lineal y captura la demanda.
Operamos como un Contract Packaging Organization (CPO) bajo estándares FDA-equivalent. Su marca conserva la propiedad intelectual y la formulación; nosotros aportamos la infraestructura, las certificaciones y la capacidad robótica para ejecutar el ciclo industrial completo.
Ingreso, muestreo y cuarentena de su materia prima semiterminada bajo protocolos GMP.
Ingreso, muestreo y cuarentena de su materia prima semiterminada bajo protocolos GMP.
Sellado hermético, codificación, etiquetado y acondicionamiento secundario en línea.
Liberación QA, paletizado y despacho B2B trazable a su centro de distribución.
La diferencia entre una maquila tradicional y un Hub robótico se mide en partes por millón. Nuestra arquitectura industrial fue diseñada para producir resultados que su Director de Calidad y su CFO aprobarían en la misma reunión.
Cero contacto manual. Cuartos limpios ISO clase 8 con monitoreo de partículas en tiempo real y validación microbiológica por lote.
Tolerancia de llenado ±0.5%. Cada cápsula, gomita o stick replica el lote anterior con precisión farmacéutica.
Cambios de SKU en menos de 90 minutos. Escale de 10K a 500K unidades semanales sin renegociar capacidad.
Cinco fases cronometradas. De la primera reunión al primer despacho B2B en menos de 90 días.
Diagnóstico técnico-comercial: revisamos su formulación, volúmenes proyectados, mercados objetivo y requerimientos regulatorios.
Corremos lotes piloto en su línea asignada. Validamos compatibilidad de materia prima, parámetros de máquina y rendimientos reales.
Firmamos MSA, NDA y Acuerdos de Calidad. Definimos KPIs, tolerancias, planes de control y responsabilidades regulatorias.
Activamos la cadena: ingreso de materia prima, materiales de empaque, cuarentena, muestreo y liberación QC.
Producción serial, batch release documentado y despacho directo a su centro de distribución o canal de exportación.
Operamos bajo Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) certificadas por el Ministerio de Salud de Costa Rica, con sistemas de gestión alineados a ICH Q7, ISO 22000 e ISO 9001. Nuestros cuartos limpios cumplen ISO 14644 clase 8 y mantenemos trazabilidad documental compatible con auditorías FDA, COFEPRIS e INVIMA para exportación regional.
Definimos MOQs por formato: 50.000 unidades en cápsulas duras, 80.000 unidades en gomitas y 25.000 unidades en sticks/sachets de polvo. Para clientes en fase de validación de mercado ofrecemos lotes piloto reducidos sujetos a evaluación comercial y técnica.
El registro sanitario y la propiedad intelectual de la marca permanecen siempre bajo titularidad del cliente. PC-Pharma actúa como fabricante por contrato (CMO/CPO) y emite la documentación técnica, certificados de análisis y batch records necesarios para sustentar el registro ante la autoridad regulatoria competente.
Operamos almacenes segregados con control de temperatura y humedad 24/7, monitoreados por sensores IoT con alertas automatizadas. Cada lote ingresado recibe un código interno trazable que vincula proveedor, COA, número de lote, fecha de recepción y disposición final, garantizando trazabilidad bidireccional punto-a-punto.
Para clientes con onboarding completado: 21 a 35 días calendario desde la confirmación de orden hasta el batch release, sujeto a disponibilidad de materia prima del cliente y ventana de programación de línea. Operamos calendarios rolling con visibilidad de 12 semanas para optimizar planificación conjunta.
Ex Works
Free Carrier
Free Alongside Ship
Free On Board
Cost, Insurance & Freight
Entendemos que un producto excepcional no sirve de nada si no llega a tiempo. Por eso operamos bajo los principales términos internacionales de comercio (Incoterms), ofreciendo a nuestros socios estratégicos flexibilidad logística total para integrar nuestra producción a sus cadenas de suministro globales.
Si su visión es liderar la industria de la salud, necesita un socio capaz de respaldar su crecimiento con instalaciones certificadas por la FDA, GMP y HACCP, ciencia validada por la academia y una operación industrial preparada para escalar globalmente.
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